Seringas/cateter de Lavagem Preenchidas Syrex

	Códigos dos produtos e Dados clínicos
	In-Service Poster
	Folheto da seringa

As Seringas cateter de Lavagem Preenchidas proporcionam aos profissionais médico-hospitalares uma alternativa segura e eficaz para extração manual de ampolas de dosagem múltipla ou enchimento manual de seringas de lavagem. Diversos estudos tem documentado questões relacionadas a seringas enchidas manualmente.

“Bacteremia polimicrobial gram-negativo associada a solução de lavagem usada com um sistema intravenoso sem agulha

O prestigioso Instituto for Safe Medication Practices (www.ismp.org) disse “…[seringas preenchidas de soro fisiológico e heparina são] uma medida de segurança importante que combina embalagem com dosagem unitária e rótulo adequado de seringas. De fato, quaisquer economias obtidas com o uso de ampolas de dosagem múltiplas podem ser rapidamente desconsideradas, pois existe maior possibilidade de erros e contaminação entre pacientes, quando estes seringas preenchidas não são  disponíveis.” Grissinger, M. “Um acidente pediátrico quase fatal: é hora de reavaliar uma medida comum de corte de custos?”. P&T, Jan 2004, Vol. 29, No. 1.

As Seringas/cateter de Lavagem Preenchidas Syrex são disponíveis nas versões 10 U/mL e 100 U/mL de heparina, soro fisiológico 0,9% e soro fisiológico de lavagem estéril. Há volumes diferentes disponíveis.

Todas as Seringas/cateter de Lavagem Preenchidas Syrex são esterilizadas terminalmente a vapor.
Porque a esterilização terminal é importante?
As Seringas Syrex são cheias com soro fisiológico ou heparina em uma sala estéril registrada na FDA, controlada por cGMP. As seringas são 100% esterilizadas terminalmente com vapor, rotuladas e embaladas com unidades de dosagem – prontas para usar.

A FDA abordou a questão de esterilização terminal de produtos farmacêuticos na sua “Guidance for Industry – Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing – Current Good Manufacturing Practices. Set 2004 ed. A seção III. Escopo, diz que “É um princípio bem aceito que as drogas estéreis devem ser fabricadas usando processamento asséptico somente quando a esterilização terminal não é viável.” Adicionalmente, este documento aborda outras questões que a FDA tem identificado nos últimos anos relacionados a processos assépticos de enchimento (rodapé 3).

A esterilização terminal a vapor, também conhecida como autoclave, é usada diariamente em quase todos os hospitais e instalações médico-hospitalares do mundo. Os processos são bem conhecidos e confiáveis. As seringas preenchidas Syrex são 100% esterilizadas a vapor terminalmente.